Продукт произведён предприятием - изготовителем, имеющим cистему менеджмента качества для изделий медицинского назначения ISO 13485. Кроме того, продукт соответствует основным требованиям, установленным в директивах Европейского Союза: ДИРЕКТИВА СОВЕТА 93/42/EEC (MDD) и ДИРЕКТИВА 2007/47/EC ЕВРОПЕЙСКОГО ПАРЛАМЕНТА И СОВЕТА. В Польше продукт соответствует требованиям, установленным ЗАКОНОМ ОТ 20 МАЯ 2010 г. ДЛЯ ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ, передан и зарегистрирован в ГОСУДАРСТВЕННОМ ОРГАНЕ ПО РЕГИСТРАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ И БИОЦИДНЫХ ПРОДУКТОВ. Cветильник рекомендуется использовать в секторе медицинских услуг, для освещения таких помещений как: операционные залы, палаты, предназначенные для проведения лапароскопии и эндоскопии, палаты интенсивной терапии, дерматологические кабинеты, для освещения станций переливания крови и т.д. Светильник предназначен для установки в подвесные модульные, оснащён высокоэффективными модулями LED. Корпус светильника изготовлен из стали, покрашен в белый цвет порошковым методом. Комплектующие: ЭПРА с функцией регулировки светового потока.