Produkt wird in einem Produktionsbetrieb mit dem Managementsystem für die Herstellung von Medizinprodukten ISO 13485 hergestellt. Dieses System stimmt mit grundlegenden EU-Vorgaben überein, die in DER RICHTLINIE DES RATES 93/42/EWG (MDD) und DER RICHTLINIE DES EUROPÄISCHEN PARLAMENTS UND DES RATES NR. 2007/47/EG festgelegt wurden. In Polen erfüllt das Erzeugnis die Anforderungen des GESETZES VOM 20. MAI 2010 über MEDIZINPRODUKTE und es wurde im AMT FÜR REGISTRIERUNG VON ARZNEIMITTELN, MEDIZINPRODUKTEN UND BIOZIDEN angemeldet und registriert. Die Leuchte wird für den Gebrauch im medizinischen Sektor für die Beleuchtung folgender Räume empfohlen: Operationssäle, Räume, in den laparoskopische und endoskopische Eingriffe durchgeführt werden, Aufwachräume, dermatologische Behandlungszimmer, als Beleuchtung von Stellen, wo Blut entnommen wird usw. Einbau-/Einlegeleuchte für abgehängte Moduldecken, ausgestattet mit hocheffizienten LED-Modulen, bzw. LED-Platinen. Leuchtenkörper aus Stahlblech pulverbeschichtet, Farbe weiß. Leuchte verfügbar in Notlichtausführung.